Nabota – Daewoong Pharmaceutical

Descripción

Se presenta como polvo liofilizado (vacío secado) para reconstituir antes de la inyección.

Principio activo: Clostridium botulinum toxin type A (Prabotulinumtoxin A en algunas denominaciones)

Excipientes reportados:

Albúmina humana (human serum albumin) 0.5 mg como agente estabilizador

Cloruro de sodio isotónico 0.9 mg como agente isotónico

Otros excipientes usados para reconstituir el polvo no están ampliamente divulgados en los documentos accesibles públicos.

Forma farmacéutica: polvo liofilizado en vial estéril, blanco a ligeramente amarillento.

Reconstitución:

• Se utiliza solución salina estéril sin conservantes (0.9 % NaCl) para reconstituir el vial.
• Una dilución común es 100 U en 2.5 mL de solución salina, lo que da concentración de 4 U / 0.1 mL para facilitar el cálculo de dosis.
• Después de reconstituir, la solución debe usarse dentro de un período limitado (por ejemplo, 24 horas) y mantenerse refrigerada (2–8 °C) según muchas prácticas estándar de toxinas botulínicas.

Almacenamiento del vial seco: típicamente 2–8 °C (refrigerado) antes de reconstituir.

Vida útil / caducidad: en algunos documentos se menciona que el producto liofilizado tiene una duración de hasta 36 meses (3 años) en su forma seca.